国家药监局：暂停进口、运营和运用韩国普瑞斯特医疗公司盆腔脏器脱垂修正体系

  据国家药监局网站音讯，9月19日，国家药监局发布《关于暂停进口、运营和运用韩国普瑞斯特医疗有限公司盆腔脏器脱垂修正体系的公告》（以下简称《公告》）。

  查看发现，该产品出产的悉数进程存在实践出产的根本工艺与出产工艺流程图不一致、未依照经注册的产品技能方面的要求展开检测等问题，归纳鉴定定论为不符合我国《医疗器械出产质量管理标准》《医疗器械出产质量管理标准附录植入性医疗器械》要求。

  《公告》表明，为保证大众用械安全，依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械出产监督管理办法》有关法律法规，国家药监局决议自即日起，对韩国普瑞斯特医疗有限公司的盆腔脏器脱垂修正体系，暂停进口、运营和运用。